01、GMP生產車 間

GMP生產車間是按照新版GMP認證標準建設的，達到歐盟標準。其中包括細胞生產制備實驗室，細胞質量檢測實驗室，病毒包裝實驗室等多個獨立的潔凈區域。不同細胞制品生產車間及檢測實驗室都有獨立的通風系統，避免生產過程中的交叉污染風險。采用初、中、高3級過濾空氣中的塵埃粒子，再通過智能化的在線監控系統實時監測溫度、濕度指標，定時監測生產環境中的微生物、潔凈度等指標，確保生產出來的產品安全、健康。

進入GMP生產車間的人員，需要按要求進行更鞋、更衣、洗手、消毒后，方可進入凈化車間內。關于凈化車間內人員數量也應嚴格操控。凈化車間與非凈化車間之間設有風淋設施，以25m/s以上的高風速確保有效的噴射和飄移微粒，以達到工作人員全身除塵和殺菌。

02、細胞實驗室設備

Thermo Scientific 1300系列A2型二級生物安全柜，更好保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料；Eppendorf Galaxy二氧化碳培養箱，模擬形成一個類似細胞/組織在生物體內的生長環境，培養箱自帶滅菌系統保證細胞樣品免受污染；細胞計數儀，保證每一份細胞產品數量及活率符合公司規定；流式細胞儀，確保每一份細胞產品表型鑒定符合要求。

03、細胞制備及質控

樣本處理室：PCR病毒檢測儀，能查出處于潛伏期的病毒
細胞培養室：采用國際先進的無血清培養法
質控中心：干細胞前期的分離和提純，病毒檢測
分析室：給細胞做體檢，包括基因篩查是否有明顯缺陷，傳染病篩查
細胞制劑室：無菌培養儀，最終活性活力99.5%以上。 

04、干細胞生產流程

臍帶供者的嚴格的篩選，正規醫院的專業采集。生產過程嚴格遵照公司《臍帶間充質干細胞制備標準操作流程》。生產工藝采用組織塊貼壁法培養，培養箱培養條件溫度：37℃，CO2濃度5％，飽和濕度。細胞培養選擇無血清培養基，利用專用間充質干細胞生長因子，不添加任何血清，防止其他外源物質引入。整個生產過程保證無菌操作，嚴格按照《人的體細胞治療及基因治療臨床研究質控要點》進行的質量控制。