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2021年6月22日,復星凱特CAR-T細胞治療產品益基利侖賽注射液(又稱阿基侖賽,代號:FKC876)已正式獲得批準。2021年9月1日,藥明巨諾靶向CD19的CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液(Relma-cel,商品名:倍諾達)已正式獲批。至此,我國已有2款CAR-T產品獲批上市。
12月14日,廣東省藥品交易中心發布《關于公示廣東省第三方藥品電子交易平臺新獲批上市的新品種(第四批)及其擬掛網價格的通知》,共涉及6個新品種。值得注意的是,上海藥明巨諾生物的瑞基奧侖賽注射液位列其中,公示價格為,129萬元/支,每支體積約為5mL,含不低于25×10*6 CAR-T細胞。
此前10月份,廣東省藥品交易中心發布的《關于公示廣東省第三方藥品電子交易平臺新獲批上市的新品種(第三批)及其擬掛網價格的通知》中,復星凱特的阿基侖賽注射液的擬掛網價格為120萬元/袋,規格為68ml/袋。
至此,國內已上市的兩款CAR-T療法價格都已公開,均在百萬元級別。目前這兩款都尚未納入醫保。此前阿基侖賽注射液曾入選《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品名單》,獲得了進入下一個調整環節的資格,但最終未能進入談判環節。
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